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Control de Calidad

Nuestro departamento de Control de Calidad analiza las materias primas utilizadas en los procesos productivos y los productos finales para asegurar que todos nuestros extractos sean eficaces, seguros y cumplan con aquellos requisitos y normas de seguridad de los países a los que van dirigidos.

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1

HABOID decision Tree Evaluation

2

Risk category is assigned

3

The relevant series of test is applied

4

Only guaranteed-pure raw material proceeds to production

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El sistema Haboid

Gracias a nuestro modelo de integración vertical y a un sistema innovador desarrollado internamente de análisis de riesgos de las materias primas (Hazard Analysis Botanical Identity), garantizamos la autenticidad botánica y mantenemos la trazabilidad de nuestros ingredientes a través de los más rigurosos sistemas de control.

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Nuestro método HABOID (Hazard Analysis Botanical Identity) ha demostrado ser clave para la industria. El método se basa en determinar el nivel de riesgo de cada planta en función de su procedencia. Realizamos diferentes estudios, tanto pruebas microscópicas, macroscópicas, HPTLC, como HPLC para aquellas materias primas identificadas como de alto riesgo.

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Apostamos por la tecnología, el dinamismo y la confiabilidad en todos nuestros procesos y departamentos para, de este modo, garantizar que los productos estén correctamente identificados y que los consumidores de nuestros clientes tengan la seguridad que están consumiendo los productos que esperan para los beneficios que buscan.

Garantía de Calidad

Fabricamos de acuerdo a GMPs, bajo las normas de calidad más relevantes, con las certificaciones más actualizadas y prestigiosas para cada mercado, incluyendo las siguientes:

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Regulatory

Nuestro Departamento de Regulación se asegura de que cumplimos todas las leyes y normativas, garantizando que nuestros ingredientes mejoran la seguridad y la calidad de sus productos finales.

  • Estamos sujetos a la legislación específica de la UE y a los reglamentos establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), incluidos los basados en la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA).
  • Cumplimos todas las Directrices Farmacéuticas Internacionales Armonizadas (ICH) y seguimos las recomendaciones GMP pertinentes.
  • Para todos nuestros extractos naturales, Natac sigue todas las indicaciones contenidas en las directrices de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), incluido el Anexo 7 de BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) de la UE, «Directrices para la fabricación de medicamentos a base de plantas».
  • Nuestros ingredientes destinados a la alimentación animal, materias primas o aditivos, se ajustan a los estándares de seguridad y calidad establecidos por la normativa de la UE.

 

El departamento de Reglamentación también proporciona a los clientes asesoramiento técnico-normativo y prepara los dossieres de registro de sustancias activas exigidos en la industria farmacéutica.

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